Becas Gilead a la investigación biomédica
Bases generales
Primera.- ObjetoLas presentes Bases tienen por objeto fijar las condiciones, requisitos y normas a que habrá de sujetarse la concesión de las ayudas que se otorguen por GILEAD en el marco de la “6ª Convocatoria de Becas Gilead a la Investigación Biomédica en VIH, Enfermedades hepáticas y Hemato-oncología”.
Dicha concesión se realizará mediante un procedimiento en régimen de concurrencia competitiva entre las solicitudes presentadas, en términos tales que se garanticen los principios de publicidad, transparencia, objetividad, igualdad y no discriminación en su otorgamiento.
El procedimiento en régimen de concurrencia competitiva se caracteriza porque la concesión de las ayudas se realiza mediante la comparación de las solicitudes presentadas, a fin de establecer una prelación entre ellas, de acuerdo con los criterios objetivos de valoración fijados en el apartado 2.2 del documento de Concesión de Ayudas y Comunicación, procediendo a la adjudicación de aquéllas a favor de las solicitudes que hubieran obtenido mayor puntuación, con un límite máximo de 50.000 euros por proyecto y hasta agotar los recursos financieros disponibles en los términos recogidos en la Base cuarta de la presente convocatoria.
Las ayudas que se concedan se formalizarán mediante la suscripción de un Convenio de Colaboración entre GILEAD y la entidad solicitante beneficiaria conforme a los términos previstos en la legislación de aplicación.
Segunda.- Requisitos de los beneficiarios
1. Podrán beneficiarse de las ayudas incluidas en la presente Convocatoria, aquellas propuestas de proyectos de investigación que se realicen en Centros Asistenciales Sanitarios Españoles y que provengan de las entidades sin fines lucrativos y entidades beneficiarias de mecenazgo enumeradas en los artículos 2 y 16 de la Ley 49/2002, de 23 de diciembre, de régimen fiscal de las entidades sin fines lucrativos y de los incentivos fiscales al mecenazgo y siempre que cumplan los requisitos establecidos en el artículo 3 de dicha ley. En particular, y teniendo en cuenta lo previsto en la citada normativa así como el ámbito de esta Convocatoria de ayudas, quedan comprendidas las siguientes entidades:
- Las Fundaciones.
- Las asociaciones declaradas de utilidad pública.
- Las federaciones y asociaciones de las entidades sin fines lucrativos a que se refieren los párrafos anteriores.
- Las universidades públicas.
- Los Organismos Públicos de Investigación dependientes de la Administración General del Estado.
3. Las ayudas no podrán ser concedidas a personas físicas, sino a las entidades detalladas anteriormente que tendrán que presentar la documentación detallada en el procedimiento de concesión de la ayuda descrito en el apartado de Concesión de ayudas y comunicación de la presente convocatoria.
4. Quedarán excluidos de esta Sexta Convocatoria los proyectos presentados por un investigador que hubiese formado parte del equipo investigador de un proyecto que obtuviera una ayuda en la convocatoria del año anterior.
Tercera.- Requisitos de las propuestas de proyectos de investigación
a) Líneas de investigación admitidas
Las propuestas presentadas en el marco de la presente convocatoria sólo podrán referirse a proyectos de investigación que tengan lugar en el territorio nacional y cuenten con un plazo de ejecución no superior a 24 meses. Dicho plazo empezará a contar desde la fecha de suscripción del convenio de colaboración empresarial en actividades de interés general a que se alude en el apartado Concesión de Ayudas y Comunicación de esta página web.
Los proyectos deberán enmarcarse en alguna de las líneas de investigación que se definen a continuación:
- Investigación dirigida a mejorar la intervención sobre la cascada del tratamiento del VIH en España: Diagnóstico y tratamiento precoces del VIH, Papel del tratamiento como prevención en el control de las nuevas infecciones, estrategias de cribado y diagnóstico precoz en Atención Primaria, disminución del diagnóstico tardío.
- Investigación relacionada con la caracterización y manejo clínico del envejecimiento de la población infectada por el VIH. Investigación relacionada con el manejo específico de las comorbilidades del paciente con VIH, incluyendo entre otras la caracterización, prevención y tratamiento de la enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, degeneración neurocognitiva y enfermedad ósea así como su relación causal con la inflamación.
- Investigación relacionada con los reservorios e inflamación.
- Investigación relacionada con el cuidado integral de la salud del paciente VIH y poblaciones especiales: niños, adolescentes, mujeres, población mayor en VIH/SIDA (>50 años).
Enfermedades Hepáticas:
- Comorbilidades del VHC: epidemiología e impacto en su manejo.
- Manifestaciones extrahepáticas de la infección crónica del virus C: epidemiología, impacto de la curación.
- Evolución en el perfil demográfico y clínico de los pacientes con hepatitis C.
- Epidemiología e impacto de la reinfección por VHC en colectivos de HSH en relación al ChemSex, a la adicción de drogas, así como en el contexto carcelario.
- Adherencia y Persistencia al tratamiento de la hepatitis C , y el impacto de las interacciones medicamentosas/carga posológica en la adherencia y la respuesta global al tratamiento.
- Simplificación en la evaluación pretratamiento y en la monitorización del paciente tratado con hepatitis C.
- Epidemiologia, carga de la enfermedad, Historia natural y progresión de la enfermedad en España.
- Evaluación de nuevos modelos de atención sanitaria para NAFLD/NASH.
- Evaluación de algoritmos de diagnóstico y derivación de los pacientes
- Impacto de la incorporación de modelos multidisciplinares o de consultas de alto rendimiento en el proceso de diagnóstico y derivación de pacientes con riesgo desde Atención primaria o especialidades.
- Evaluación de scores o técnicas no invasivas para el cribado o la estratificación de los pacientes.
Hemato-oncología:
Linfoma no Hodgkin agresivo (LNH-A):
- Proyectos clínicos destinados a mejorar el diagnóstico del linfoma no Hodgkin agresivo. Estudios de variables pronosticas de supervivencia, incluyendo técnicas de imagen (tipo PET) o pruebas de laboratorio.
- Caracterización de pacientes con LNH-A resistentes a quimioterapia y mecanismos de resistencia.
- Estudios de mecanismos de transformación o identificación de subgrupos de progresión rápida de otros linfomas indolentes.
- Caracterización de pacientes con LNH-A no candidatos a trasplante de progenitores hemopoyéticos.
- Estudios de carga económica de la enfermedad y de seguimiento de cohortes de pacientes con LNH-A tratados en la práctica clínica habitual incluidos las distintas modalidades de trasplantes de progenitores hemopoyéticos.
- Estudios básicos translacionales preclínicos sobre mecanismos inmunológicos de control del LNH-A.
- Programas de manejo integral de pacientes entre centros asistenciales primarios y centros de trasplante, y comunicación entre centros asistenciales para el manejo de pacientes con LNH-A.
Infección Fúngica Invasora
- Epidemiología de la Infección Fúngica Invasora (IFI) en paciente inmunocomprometidos (neutropénicos y no neutropénico).
- Identificación de nuevos pacientes a riesgo de IFI.
- Estudio epidemiológico de C auris.
- Hongos filamentosos emergentes y raros.
- Estudio ambiental de Aspergillus resistentes.
- Presentación inusual de IFIs (Aspergilosis extrapulmonar, candidiasis intraabdominal, endocarditis candidiásica, etc).
- Epidemiología de la leishmaniosis visceral en pacientes inmunocomprometidos no VIH.
- Evaluación de la combinación de biomarcadores para el diagnóstico de la infección fúngica filamentosa.
b) Modalidades de participación
Las propuestas de proyectos de investigación podrán presentarse en una de las siguientes modalidades:
a) Estudio unicéntrico: proyecto solicitado por una única entidad solicitante beneficiaria conforme a lo previsto en la Base Segunda de esta convocatoria, y que se desarrolla en un único centro clínico asistencial. Tales proyectos podrán contar con subcontrataciones, debiéndose asegurar la entidad beneficiaria de la ayuda que la subcontratación se realiza de conformidad con la legislación y normativa que resulte aplicable.
b) Estudio multicéntrico: proyecto solicitado por una única entidad solicitante beneficiaria conforme a lo previsto en la Base Segunda de esta convocatoria y que se desarrolla en varios centros clínicos asistenciales. El centro coordinador deberá comunicar en la solicitud los centros participantes.
c) Ámbitos excluidos
Quedarán excluidas las propuestas de proyectos de investigación que no se encuentren dentro de las líneas de investigación establecidas en las presentes bases o que tengan por objeto el estudio de fármacos de GILEAD u otras compañías farmacéuticas.
No serán objeto de esta convocatoria las propuestas de proyectos de investigación clínica intervencional que tengan por objeto:
- Células troncales embrionarias humanas o líneas celulares derivadas de ellas, así como los proyectos de investigación que impliquen la utilización de células y tejidos de origen humano en el campo de la medicina regenerativa.
- Proyectos que impliquen la utilización de agentes biológicos.
- Proyectos que impliquen la utilización de organismos modificados genéticamente.
d) Aspectos ético-legales de los proyectos de investigación
Los proyectos de investigación que opten a las ayudas deberán respetar los principios fundamentales establecidos en la Declaración de Helsinki, en el Convenio del Consejo de Europa relativo a los derechos humanos y la biomedicina, en la Declaración Universal de la UNESCO sobre el genoma humano y los derechos humanos, así como cumplir los requisitos establecidos en la legislación española en el ámbito de la investigación médica, la protección de datos de carácter personal y la bioética, de acuerdo con la Ley 14/2007, de julio, de Investigación Biomédica y los demás requisitos establecidos en la legislación española al respecto.
Los proyectos se atendrán a las disposiciones legales y reglamentarias vigentes y a las que los modifiquen o desarrollen, y en concreto:
a) Los proyectos que impliquen la investigación en humanos o la utilización de muestras biológicas de origen humano deberán respetar lo establecido en la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica y demás legislación vigente sobre la materia.
b) Los proyectos que comporten ensayos clínicos deberán cumplir con lo previsto en el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre.
c) Estudios post-autorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano conforme a lo previsto en la Orden SAS/3470/2009, de 16 de Diciembre.
Cuarta. Dotación económica de las ayudas
La “6ª Convocatoria de Becas Gilead a la Investigación Biomédica en VIH, Hepatitis y Hemato-oncología” promovida por GILEAD está dotada con 900.000 euros, destinados a la financiación de los proyectos de investigación que reúnan los requisitos y condiciones descritos en las presentes Bases.
Las ayudas que se conceden al amparo de la presente convocatoria revestirán la forma de aportación dineraria con un importe variable que no podrá superar los 50.000 euros por proyecto y en el que estarán incluidos los gastos de gestión administrativa.
La percepción de la presente ayuda será compatible con la obtención de otras subvenciones, ayudas, ingresos o recursos de naturaleza pública o privada destinados a la financiación del proyecto de investigación presentado en el marco de la presente convocatoria, siempre que el importe de lo ya percibido, por sí, o en adición con el importe de la ayuda propuesta en esta convocatoria no supere el coste total de la actividad investigadora de que se trate. Precisamente, por tal razón, en la concesión de la ayuda solicitada se tendrá en cuenta la existencia de otras fuentes de financiación a disposición del equipo de investigación de la entidad solicitante, a tenor de la información facilitada en el Formulario de solicitud.
La Comisión de Evaluación del Instituto de Salud Carlos III en su proceso de revisión y evaluación de los proyectos tiene la potestad de ajustar los detalles de las partidas presupuestarias detalladas en los mismos a los estándares establecidos en las convocatorias de dicha institución.
En el caso de que tras la concesión de la ayuda por renuncia de uno o varios de los beneficiarios se hubiera liberado crédito suficiente, GILEAD podrá proponer la concesión a otra/s entidad solicitante beneficiaria en función del orden de puntuación obtenido en los Informes finales elaborados por las Comisiones Técnicas de Evaluación, quienes deberán aceptarlas en los mismos términos que los indicados en las presentes Bases.
Quinta.- Conceptos susceptibles de ayuda
Las ayudas que se conceden en el marco de la presente Convocatoria deberán cubrir los gastos directamente relacionados con la ejecución de las actividades en las que se articula el proyecto de investigación presentado por la entidad solicitante beneficiaria, con el alcance y límites previstos en las presentes Bases.
No obstante, sólo se consideran financiables aquellas actuaciones que deban considerarse compatibles con el objeto o la finalidad específica de la entidad sin ánimo de lucro solicitante de la ayuda.
En concreto, se consideran susceptibles de ayuda los siguientes gastos de ejecución del proyecto:
a) Coste de instrumental y de la amortización del equipamiento científico-técnico de nueva adquisición, en la medida y durante el período en que se utilice para el proyecto de investigación.
b) Coste de material fungible y suministros necesarios para la ejecución del proyecto.
c) Costes de investigación contractual.
d) Viajes y dietas de los miembros del equipo de investigación, debidamente justificados, incluyendo las visitas y estancias de investigadores con relación directa con el proyecto, etc.
e) Gastos generales suplementarios directamente derivados del proyecto o actuación.
f) Costes del personal directa y exclusivamente relacionados con la realización del proyecto de investigación subvencionado (máximo un año).
En ningún caso, podrá destinarse el importe de la ayuda recibida en el marco de esta convocatoria a financiar directamente al personal del equipo o equipos investigadores por sus actividades asistenciales, de tal forma que corresponderá a las entidades, instituciones u organismos de los que dependa profesionalmente dicho personal asumir el pago de su retribución. Sí se podrá retribuir con fondos obtenidos a través de esta convocatoria a personal del equipo investigador en función del tiempo dedicado exclusivamente al proyecto.
De igual forma, tampoco se considera gasto financiable el coste de adquisición de equipamiento científico-técnico.